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Produktnr: TSI9510BD

TSI9510-BD BioTrak Echtzeitluftkeimzähler für Luftkeim- und Partikelmonitoring

Der TSI BioTrak 9510-BD ist ein tragbarer Echtzeitluftkeimzähler zur gleichzeitigen Erfassung der Gesamtpartikelzahl und biologischer Partikel. Die patentierte laserinduzierte Fluoreszenztechnik ermöglicht die Echtzeitbewertung der Lebensfähigkeit, während integrierte Sammelfilter Partikel für eine weiterführende mikrobiologische Identifikation aufnehmen.
  • Gleichzeitige Echtzeiterfassung von Gesamtpartikeln und biologischen Partikeln
  • Patentierter Nachweis der Lebensfähigkeit mittels laserinduzierter Fluoreszenz
  • Integrierte Partikelsammlung zur anschließenden mikrobiologischen Identifikation
  • Konform mit ISO 21501-4 sowie Berichterstellung nach ISO 14644-1 und EU GMP Annex 1
  • Eigenständiger Betrieb oder Integration in ein Facility-Monitoring-System
Details

Drei Funktionen in einem Gerät

Der TSI9510-BD BioTrak kombiniert drei Arbeitsschritte in einem tragbaren System:

  • Messung der Gesamtpartikelkonzentration
  • Echtzeitnachweis biologischer Partikel
  • Sammlung von Partikeln zur mikrobiologischen Untersuchung

Für den Nachweis biologischer Partikel verwendet das Gerät zwei Fluoreszenzkanäle und einen Größenbestimmungskanal. Die integrierte Halterung nimmt Sammelfilter mit einem Durchmesser von 37 mm auf.

Alarmierung und Prozessüberwachung

Alarmgrenzen können für sämtliche Kanäle der Gesamtpartikel- und Luftkeimmessung frei programmiert werden. Bei einer Grenzwertüberschreitung stehen ein integrierter akustischer Alarm sowie ein potentialfreier Alarmausgang zur Verfügung.

Die Echtzeitmessung unterstützt eine schnelle Bewertung möglicher Kontaminationsereignisse. Dadurch können Untersuchungen der Ursache, Kontrollmaßnahmen und die Bewertung potenziell betroffener Produkte zeitnah eingeleitet werden.

Messprogramme und Datenmanagement

Messprotokolle lassen sich rezeptbasiert speichern und erneut aufrufen. Der interne Speicher bietet Kapazität für:

  • 250 Zonen
  • 999 Messstellen
  • 10.000 Probenaufzeichnungen

Erfasst werden unter anderem Datum, Uhrzeit, Messwerte der sechs Partikelkanäle, Durchflussstatus und Gerätestatus. Der zweistufige Kennwortschutz verhindert unberechtigte Änderungen an Zugriff und Konfiguration.

Systemintegration und Kommunikation

Der Echtzeitluftkeimzähler kann unabhängig betrieben oder in ein Facility-Monitoring-System integriert werden. Für die Datenkommunikation stehen Ethernet und USB sowie Modbus TCP zur Verfügung.

Zusätzlich unterstützt das Gerät TSI-Sonden zur Erfassung von bis zu drei Umgebungsparametern, darunter Luftgeschwindigkeit, Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeit.

Messung

Merkmal Wert
Messparameter Gesamtpartikel und biologische Partikel
Partikelgrößenbereich 0,5 bis 25 µm
Größenkanäle 0,5 / 0,7 / 1,0 / 3,0 / 5,0 / 10 µm
Biologischer Nachweis 2 Fluoreszenzkanäle und 1 Größenbestimmungskanal
Volumenstrom 28,3 l/min
Volumenstromgenauigkeit ±5 %
Probensammlung Filterhalterung für 37-mm-Filter

Compliance und Dokumentation

Merkmal Wert
Gerätenormen ISO 21501-4, JIS B9921, CE
Reporting ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, FS209E
Datenspeicher 10.000 Probenaufzeichnungen
Messstellen 999
Zonen 250

Bedienung und Integration

Merkmal Wert
Bedienung 14,5-cm-VGA-Touchscreen
Schnittstellen Ethernet, USB
Kommunikationsprotokoll Modbus TCP
Systemintegration Eigenständig oder über FMS
Alarmierung Akustischer Alarm und potentialfreier Schaltkontakt
Umgebungsparameter Bis zu 3 angeschlossene Parameter

Geräteausführung

Merkmal Wert
Gehäuse Edelstahl
Abmessungen 48,3 × 26,7 × 29,7 cm
Gewicht 16,8 kg
Betriebsbereich 5 bis 30 °C
Relative Luftfeuchtigkeit 20 bis 85 %, nicht kondensierend
Luftaustritt Interner HEPA-Filter
  • Echtzeitüberwachung biologischer Partikel
  • Erkennung und Alarmierung bei Kontaminationsereignissen
  • Trendanalyse biologischer Partikelkonzentrationen
  • Unterstützung der Verfahrensoptimierung im Rahmen von PAT
  • Bereitstellung von Informationen für das Risikomanagement nach ICH Q9
  • Bewertung von Schulungen zu Reinraumbekleidung und aseptischen Verfahren
  • Partikelsammlung zur anschließenden mikrobiologischen Identifikation
  • Reinraumüberwachung mit Berichten nach ISO 14644-1 und EU GMP Annex 1

Der TSI9510-BD BioTrak  wird mit einer NIST-rückverfolgbaren Kalibrierung über das TSI-Kalibriersystem geliefert. Eine Kalibrierung wird mindestens einmal jährlich empfohlen.

Zum mitgelieferten Zubehör gehört ein Kalibrierzertifikat.

Zubehör

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