Messtechnik aus Deutschland – Präzision, die Sie sicher entscheiden lässt.

– Anwendunglösungen

Reinraum-Klassifizierung & GMP-Monitoring

Partikelkonzentrationen gehören zu den zentralen Messgrößen bei der Bewertung kontrollierter Umgebungen. Mit geeigneten Partikelzählern lassen sich Reinräume klassifizieren, Routinekontrollen durchführen und Abweichungen gezielt untersuchen.

Driesen + Kern bietet mobile und stationäre Lösungen für Reinraum- und Partikelmonitoring – ergänzt durch Sensorik für Temperatur, Feuchte und Differenzdruck.

  • Reinraumklassifizierung nach ISO 14644-1 unterstützen
  • Messsysteme gemäß ISO 21501-4 einsetzen
  • Messaufgaben im Umfeld von EU GMP Annex 1 abbilden

– Herausforderungen

Typische Herausforderungen

Reinraumklassifizierung und Monitoring erfordern eine präzise Planung der Messstellen, Messdauer und Dokumentation. Besonders in regulierten Bereichen müssen Messdaten zuverlässig, nachvollziehbar und für Audits auswertbar sein.

  • Klassifizierung und Monitoring unterscheiden
    Eine Reinraumklassifizierung beschreibt den Zustand unter definierten Bedingungen. Das kontinuierliche Monitoring verfolgt dagegen Veränderungen während des laufenden Betriebs.
 
  • Kritische Messstellen auswählen
    Messpunkte, Messdauer und Messstrategie müssen zur Umgebung und zum Prozess passen.
 
  • Abweichungen früh erkennen
    Partikeltrends können dabei helfen, Ereignisse, Prozessänderungen oder Kontaminationsquellen schneller zu erkennen.
 
  • Messdaten dokumentieren
    Insbesondere in regulierten Bereichen müssen Daten nachvollziehbar und auswertbar vorliegen.

Unsere Lösung

D+K bietet tragbare Partikelzähler für Klassifizierung und Untersuchungen sowie Remote-Systeme für dauerhaftes Monitoring. Je nach Anwendung können weitere Umgebungsparameter wie Temperatur, relative Feuchte oder Differenzdruck integriert werden.

Normen / Orientierung:
ISO 14644-1 · ISO 21501-4 · EU GMP Annex 1

– Empfohlene Geräte

Bewährte Produkte für diese Anwendung

Ausgewählte Messgeräte und Systeme für die Anforderungen dieser Anwendung.

– Beratung anfragen

Unsicher, welches Gerät zu Ihrer Messaufgabe passt?

Unsere Ingenieure begleiten Sie von der Anforderungsaufnahme bis zur passenden Messlösung und Kalibrierungsstrategie. Lösungen, die exakt zu Ihrer Anwendung passen.

Direkt durch unsere Ingenieure: Ihr Ansprechpartner-Team